Manager Analytical CMC & Control Strategy - Novavax AB, Uppsala

Om jobbet

Vi söker nu en erfaren ledare till rollen som Manager ACMC hos Novavax AB, ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX).

Du kommer att leda gruppen Analytical CMC & Control Strategy inom avdelningen Product Development (PD). Teamet består av erfarna specialister som bland annat arbetar med CMC frågor, produktdokumentation till myndigheter samt olika utredningar, såsom avvikelser och CAPA. Teamet har också ett övergripande ansvar för produktdesign och produktspecifikationer samt transfer av analytiska metoder till externa samarbetspartners. Du kommer ingå i ledningsgruppen för Product Development tillsammans med avdelningschef och fem andra gruppchefer.

För att lyckas i rollen behöver du ha en passion för att leda och utveckla team i en dynamisk och växande organisation, vara trygg i din ledarroll och erfaren att leda seniora specialister. Du drivs av att tänka strategiskt och fokusera på kontinuerliga förbättringar och tvärvetenskapligt arbete.

Som Manager ACMC rapporterar du till Senior Director Research and Product Development. Tjänsten är placerad på plats hos Novavax AB i Uppsala.

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts till ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar vi med att utveckla olika vaccinkandidater, främst riktade mot allvarliga infektionssjukdomar däribland malaria, säsongsinfluensa, pandemisk influensa (H5N1) och respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Novavax marknadsför också sitt proteinbaserade vaccin mot covid-19. Vid kontoret i Uppsala arbetar ca 200 personer.

Ansvarsområden

• Ansvara för gruppen ACMC genom att motivera och utveckla personalen inom gruppen, samt säkerställa planering och uppföljning kring strategi för produktutveckling, mål och budget.

• Ingå i ledningsgruppen för Product Development och bidra till avdelningens strategi för forskning och utveckling, produktutveckling och produktförbättringsaktiviteter.
• Skriva och/eller granska CMC-relaterade dokument inklusive produktbeskrivningar och protokoll, avsnitt i registreringsfiler samt SOPar
• Ansvara för kort- och långsiktig strategi för analytiska metoder och kontroller i produktutvecklingsprojekt och för befintliga produkter

• Säkerställa att gruppen har expertkunskap och kompetens inom CMC frågor kopplade till analytisk kontroll av produkter, kvalitet och statistik för att stödja behov inom avdelningen

• Personalansvar, arbetsmiljöansvar och budgetansvar

Kvalifikationer och personliga egenskaper

• Högskoleutbildning inom naturvetenskap

• Gedigen erfarenhet av att leda och utveckla team, gärna i en organisation i förändring

• Trygg i ledarrollen, gärna med erfarenhet av att leda specialister med lång erfarenhet

• Erfarenhet av arbete inom kvalitetsstyrd GMP-verksamhet i Life science-industrin

• Kunskap och erfarenhet av CMC och regulatoriska krav, gärna också analytisk kemi

• Strategiskt tänkande och fokus på kontinuerliga förbättringar och tvärvetenskapligt arbete

• Bekväm med att arbeta både på engelska och svenska

• Erfarenhet av arbete och kontakt med regulatoriska myndigheter är meriterande

• Grundläggande kunskaper inom Lean och erfarenhet av att arbeta inom en Lean-driven organisation är meriterande

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Emterling 076-3130137, [email protected]

Julia Erginöz, 070-8647717, [email protected]

Avdelning Product Development Roll Manager ACMC Platser Uppsala